CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir am Standort Frankfurt- Fechenheim einen

Riportando al Team Leader, la risorsa si occuperà di effettuare le operazioni delle fasi del ciclo produttivo di pertinenza Asepsi, assicurandone la conformità alle GMP, osservando a tal fine le SOP esistenti e le normative in materia di sicurezza, ambiente e salute (SHE).

Principali attività:

• esecuzione attività di pesata, dispensing e compounding in Classe C;
• installazione ed utilizzo di componenti disposable in Classe C ed A (sterile);
• esecuzione delle fasi di Set Up macchina riempitrice;
• esecuzione regolazioni delle parti formato meccaniche;
• esecuzione test di integrità dei filtri;
• esecuzione dei monitoraggi ambientali e del personale in area asettica;
• registrazione di tutte le operazioni del ciclo produttivo nei vari Batch Sheets e nella documentazione GMP richiesta;
• conduzione della linea di riempimento e carico/scarico liostato;
• controllo, allestimento e trasferimento dei materiali (materie prime, eccipienti e confezionamento; primario) alla linea di processo e ritiro dei materiali di scarto delle linee di processo (vetro plastica, ecc.);
• sanitizzazione e decontaminazione delle macchine e delle aree sterili;
• caricamento e gestione dei cicli deII‘autoclave/washing machine/passbox UV/passbox VHP.

• esperienza pregressa maturata nel ruolo in contesti farmaceutici in aree sterili;
• gradita conoscenza della Iingua inglese;
• buona conoscenza delle norme GMP;
• disponibilità a lavorare su tre turni e ciclo continuo.

Completano il profilo: flessibilità, precisione ed accuratezza. Richiesta capacità di lavorare in maniera proattiva all'interno del gruppo di lavoro.